Chinese 
English 
您需要检查的认证
FOFO 已获得所有必要的认证，包括 ISO13485、CE MDR、FDA 510K、FSC、IEC60601，可帮助您在贵国轻松注册医疗器械。您可以要求我们向您发送相关文件。
CE/CB：
FOFO 已通过其欧共体代表 MedNet EC-REP GmbH 更新了根据 MDR 法规 (EU) 2017/745 需要注册的所有主要产品。在欧洲销售医疗器械需要 CE 标志证书。
FDA：
FOFO 空气压缩治疗系统和雾化器已于 2019 年获得 FDA 510K。床垫和靠垫、按摩器也于 2016 年在 FDA 注册。可在美国市场自由销售。
CFDA：
CFDA 是中国食品药品监督管理局的简称。FOFO 医用气垫床和雾化器属于二类产品，由食品药品监督管理部门负责监督管理和年审。
IS0 13485：
2016 年 该注册取决于公司是否保持了医疗器械质量管理体系
FSC：
中国食品药品监督管理局颁发的自由销售证明。医疗器械出口证明，证明产品已在中国注册生产和销售，产品出口不受限制。
NRTL：
SGS 为美国和加拿大市场颁发了 NRTL 证书，等同于 UL 证书，便于产品进入医院和投保
MHRA：
FOFO 医用气垫和空气加压治疗系统已获得英国药品和保健品管理局（MHRA UK）认证。
ANVISA：
FOFO 已准备好产品检测报告和 SGS 工厂审核。可在 3-6 个月内协助巴西客户完成注册并获得签证。
摇头丸
FOFO Medical 的医用气垫床、雾化器和空气压缩治疗系统已获得 SFDA 注册。免费向沙特阿拉伯销售。
测试报告：
FOFO medical 已获得 IEC60601、EMC、LVD、Reach、RoHs、WEEE、POP、PRO65、ISO10993 和 FCC 等认证，可帮助客户在其国家进行注册。